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广东麻将真空干燥箱验证方案doc
时间:2020-11-26 23:44

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  验证文件验证项目名称: 真空干燥箱验证验证文件编号: CNVF-05-13提出部门: 工程部提出日期: 2005年8月浙江华海药业股份有限公司川南一分厂验证方案验证项目名称真空干燥箱验证申请部门工程部起草/日期2005.8.20组长审核/日期QA批准/日期执行日期验证方案编号CNVP-05-013浙江华海药业股份有限公司川南一分厂验证方案审核会签表项目名称真空干燥箱验证起草人/日期邵绍良 2005.8.20验证小组组员审核组员签名/日期所在部门修改意见组长审核:组长: 年月日QA审核:QA: 年月日注:1、各部门修改时考虑的要点为文件的规范性、可操作性以及表达的准确性;2、小组成员阅后应自觉向下流传,请在 3 个工作日内阅完,最后审阅部门应将文件送至验证小组组长处,由小组组长进行审核后送QA审核,若确认需要进行修改,则由QA交还起草人进行修改,修改后重新进行会签。3、各部门可直接在文中修改,也可另附页说明,但要书写工整,易于辨认。Q/ZCN JCE-010-1目录一、概述…………………………………………………………………………...…1二、验证目的………………………………………………………………...………1三、验证范围…………………………………………………………………………1四、验证依据…………………………………………………………………...……1五、验证安排………………………………………………………………….……..1六、验证内容………………………………………………………………….….…..11、安装确认…………………………………………………………………………………………12、运行确认……………………………………………………………………………………………………………2七、数据处理与结果………….……………………………………………………..3八、设备的维护及再验证周期……………………………………………………...4九、验证结论…………………………………………………………………………………...5一、概述真空干燥箱外型为卧式,工作室材料采用不锈钢板或优质钢板,形状为方型。箱体采用08优质钢板烘漆制成,超细玻璃棉填充中间隔热层。6050型采用双层全玻璃门,内层为12mm以上钢化玻璃,外层为5mm防弹玻璃,门框中均装有弹簧,可调节箱门闭合松紧。工作室与玻璃门之间装有模压成形的耐热硅胶密封圈,以保证门与工作室的密封,大幅度提高箱体的线型搁板各采用二块具有较好导热性的铝合金板。6050型加热器采用平板式加热器安装在工作室左右、上下四面的外表面,所有的控制操作件,微电脑智能控温仪都安装在箱体左侧面板上,使用方便。微电脑智能控温仪采用自整定PID技术,与传统PID控制相比具有控温迅速、响应快,超调小,精度高的特点,设定温度和箱内温度均为数字显示,带有跟踪报警功能,使用轻触按键设定参数操作方便。二、验证目的通过验证对设备的性能参数逐一进行确认,以证实仪器的运行状况、运行的可靠性能满足使用要求。使公司的检验数据更加准确,更有追溯性,为化学分析提供依据。三、验证范围序号编号名称规格型号验证点安装地点温度(℃)压力状态(MPa)1H405025线化验室四、验证依据:GB/T 5170.10—1996 〈〈电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法高低温低气压试验设备〉〉五、验证安排验证方案由工程部起草,验证方案经质管部批准后由工程部负责组织实施,化验室配合。1 设备工艺参数、技术参数由使用部门、工程部共同确认,采购部负责采购;2设备验收由采购部、使用部门、工程部共同负责;3 运行确认由工程部负责,使用部门配合;4 设备日常维护保养由使用部门负责;5 设备维修由工程部负责,使用部门配合。六、验证内容1、安装确认主要是进行各种检查,以确认仪器的技术资料是否齐全,安装是否符合厂商的标准及本公司的技术要求,并将相关的技术资料归档。安装确认的内容有:(1) 检查登记仪器生产厂家名称、仪器名称、型号、出厂编号及生产日期、公司内部的仪器编号及安装地点;(2)检查仪器使用说明书、维修保养手册和备件清单齐全,并有专人保管。(3) 检查仪器的性能参数是否符合公司设计时的要求。设计要求参数DZF—6020电源、电压220V、50Hz温度范围50℃~250℃温度波动1℃线mm工作室材料不锈钢(4)检查安装是否恰当,电、气、管路的连接是否符合要求,环境条件是否符合要求。项目要求真空干燥箱安放位置干燥水平处、非防爆区接线按电气联接接线示意图连接(见说明书)接地可靠接地温控仪能准确显示测量值电压(V)22020V频率(Hz)500.5气候条件温度(℃)15~35湿度(%)45~75气压(KPa)86~106(5)安装确认结束后由工程部对线、在不使用样品的情况下,即进行空载试验,确认仪器达到设计的要求,运行是否正常。此次对真空干燥箱的运行确认项目包括:温度偏差、真空度偏差等内容。项目允许值DZF-6050温度偏差范围2℃线MPa温度波动1℃2.2、测量点的数量及位置2.1.1、在被试验设备工作室内定出上、中、下三个水平层面(简称上、中、下三层),上层与工作室顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室的几何中心点O,下层在底层样品架上方10mm处。2.1.2、验证中取9个温度测量点和1个低气压测量点,低气压测量点为试验设备的气压指示点。温度测量点分别位于上、中、下三层,如下图1所示。●6 ●7●8 ●9●1 ●2●3 ●4●5门门门上层中层下层图1(温度测量点分布图)图中温度测量点5位于工作间的几何中心,其他各测量点与试验设备内壁的距离为各自边长的1/10,但不小于50mm。2.3、测量方法(温度偏差、气压偏差综合检定步骤):2.3.1、广东麻将把试验设备的气压控制器和温度控制器分别调节到所要求的气压标称值和温度标称值上。2.3.2、使设备降温或升温,工作空间指示温度第一次达到标称温度后稳定2h(或达到设备的自身稳定状态)。2.2.3、启动降压系统,当气压降至标称气压时,使气压保持30mi 内容来自淘豆网转载请标明出处.相关文档101-2-BS电热恒温鼓风干燥箱验证方案2011-06-168页恒温恒湿箱验证方案2011-06-26

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